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湖南省人民政府办公厅

 

关于进一步革新完美药品消费流畅运用政策的实行看法

 

湘政办发〔2017〕57号

发文日期:2017年10月19日    公布泉源:湖南省人民政府官网

各市州、县郊区人民政府,省政府各厅委、各直属机构:

  为进一步深化医药卫生体制改革进步药品质量疗效,范例药品消费流畅和运用行动更好天知足人民群众看病就诊需求,凭据《国务院办公厅关于进一步革新完美药品消费流畅运用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)肉体经省人民政府赞成,现提出以下实行看法:

  一、进步药品质量疗效增进医药产业结构调整

  (一)增强药品研发和一致性评价。

  1、支撑以临床疗效为导向展开新药研发落实国度对立异药、国度勉励优先审评的药品审评审批政策。支撑立异药品种研发做好政策咨询服务,资助处理研发中的题目将进入注册申报路子的立异药品种归入绿色通道,优先布置现场核对严厉药物临床试验羁系,展开药学和临床试验数据核对重办数据造假行动,确保临床试验实在范例。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省经信委、省科技厅、省中医药管理局排第一位为牵头单元,下同)

  2、加速推动已上市种类仿制药质量和疗效一致性评价加速解决参比制剂入口药品批件审批,增强对参比制剂运用的事中预先羁系指点具有前提的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办磨练检测机构等依法展开一致性评价生物等效性实验。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省经信委、省科技厅、省人力资源社会保障厅、省中医药管理局)

  3、优先运用经由过程一致性评价的药品同种类药品经由过程一致性评价的消费企业到达3家以上的,正在药品集中招标采购等方面不再选用已经由过程一致性评价的种类已凌驾3家的,优先采购和运用已经由过程一致性评价的种类。(义务单元:省卫生计生委、省食品药品羁系局、省中医药管理局、省公共资源交易中心)根据有关规定主动履行医保药品领取尺度轨制对经由过程一致性评价的仿制药,优先按通用名制订领取尺度。(义务单元:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委)

  (二)严厉药品消费质量安全监管。增强药品消费监视搜检催促企业严格执行药品消费质量管理范例(GMP),照实纪录生产过程各项信息确保数据实在、完好、正确、可追溯。制定一样平常监视搜检尺度每一年对根基药物消费企业的监视搜检不少于2次。严肃袭击制售假劣药品的违法犯罪行为实时处置惩罚搜检中发明的各种题目和风险隐患,自动背社会宣布搜检和处置惩罚效果。(义务单元:省食品药品羁系局、省公安厅、省公共资源交易中心)

  (三)加大医药产业结构调整力度。

  1、支撑企业展开技术创新支撑相符前提的企业、高校和科研院所申报国度严重新药创制等国度科技企图(专项、基金等),提拔药物立异才能和质量疗效指导支撑企业展开稀有病、儿童、老年人、慢(抢)救用药及中医药(典范方)等研发事情。(义务单元:省科技厅、省经信委、省食品药品羁系局、省商务厅、省中医药管理局)

  2、优化企业产业结构鞭策落伍企业退出,培养立异企业出力化解药品消费企业规模小、程度低、立异才能强等题目。主动引进国内外知名企业以资源、种类、品牌、营销网络为纽带,鞭策省内外企业之间的并购重组培养一批具有竞争力的企业集团,进步医药产业集中度应用种种平台,指导具有品牌、手艺、特征资本和管理上风的中小型企业以家当同盟等多种体式格局做优做强主动推动医药产业园区化生长,培养强大医药产业集聚区进步集约化程度。(义务单元:省经信委、省国资委、省发改委、省科技厅、省食品药品羁系局)

  (四)建立健全药品供给保障机制。

  1、确保欠缺药品的稳固供给优化完美欠缺药品监测网络,指点催促医疗机构欠缺药品监测点实在完好上报本单元临床药品欠缺信息优先挑选诺言优越、自动负担社会义务的大型药品流畅企业停止欠缺药品的贮存和配送。国度定点消费的欠缺药品正在省医药集中采购平台间接挂网当局办下层医疗卫生机构和公立病院该当悉数装备运用定点消费种类。展开省级常态欠缺药品贮备事情对常态欠缺药品接纳定点贮备体式格局确保供给,并对定点贮备企业赐与恰当津贴。(义务单元:省卫生计生委、省经信委、省商务厅、省食品药品羁系局、省财政厅、省公共资源交易中心)

  2、严厉对麻醉药品、精神药品等的羁系加强监督搜检,卖力落实搜检频次和活期报送轨制包管麻醉药品和精神药品的正当、平安、公道运用,防备流入不法渠道加大对违法行为的处分力度,对违背麻醉药品、精神药品和露特别药品复方制剂管理相干法律法规划定的企业和运用单元一律庄重查处,组成立功的依法追究刑事责任。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省公安厅、省中医药管理局)

  二、深化药品流畅体制改革确保药品有用供给

  (五)鞭策药品流畅企业转型晋级。突破医药产物市场支解、中央珍爱鞭策药品流畅企业跨区域、跨所有制吞并重组,培养大型当代药品流畅骨干企业整合药品仓储和运输资本,实现多仓协同支撑药品流畅企业跨区域配送,加速构成以大型骨干企业为主体、中小型企业为增补的城乡药品流畅网络勉励中小型药品流畅企业专业化运营,鞭策局部企业背分销配送形式转型勉励药品流畅企业批发零售一体化运营。推动零售药店分级分类管理进步零售连锁率。勉励药品流畅企业到场国际药品采购和营销网络建立。(义务单元:省商务厅、省食品药品羁系局)

  (六)强化药品购销管理。

  1、完美药品采购机制落实药品分类采购政策,根据公然通明、公平竞争的原则科学设置评审身分,进一步进步医疗机构正在药品集中采购中的到场度探究竖立药品省际采购价钱联动机制。许可公立病院根据有关规定正在省级药品集中采购平台上联合带量、带预算采购。(义务单元:省卫生计生委、省发改委、省人力资源社会保障厅、省公共资源交易中心)

  2、周全实行药品购销“两票制”卖力落实国度和省药品购销“两票制”要求,全省公立医疗机构药品采购周全实行“两票制”药品流畅企业、医疗机构购销药品要竖立信息完备的购销纪录,做到单子、账目、货色、货款相一致随货偕行单取药品偕行。企业贩卖药品应按划定开具发票和贩卖凭据依托省公共资源交易中心竖立“两票制”考证体系,主动履行药品购销单子管理规范化、电子化竖立“两票制”羁系机制,应用信息化手腕对“两票制”执行情况停止监控。(义务单元:省卫生计生委、省食品药品羁系局、省经信委、省商务厅、省国税局、省工商局、省中医药管理局、省公共资源交易中心)

  3、履行药品购销条约管理根据国度有关规定,制订湖南省药品购销合同范本并催促公立医疗机构、药品消费企业、药品流畅企业正在发作药品购销行动时,依法签署购销条约。(义务单元:省卫生计生委、省商务厅、省食品药品羁系局、省工商局、省公共资源交易中心)

  4、增强对企业实时供给药品的羁系药品消费、流畅企业要推行社会义务,严厉推行药品购销条约根据取公立医疗机构商定的配送详细事件和药品质量平安义务等相干要求,包管药品实时消费、实时配送对违背条约商定,配送不实时影响临床用药或谢绝供应偏僻区域配送效劳的企业省级卫生计生行政部门应催促其限日整改;过期不纠正的勾销其挂网资历,记入药品采购不良纪录并背社会宣布公立病院2年内不得采购其药品。(义务单元:省卫生计生委、省商务厅、省公共资源交易中心)

  5、增强对公立医疗机构领取药品货款的羁系公立医疗机构应将药品进出归入预算管理,严厉根据条约商定的工夫领取货款卫生计生行政部门正在构造大型医疗机构巡查、公立病院年度审核和院长年末考评时,将药品定期回款状况作为主要考核内容归入目标管理及医疗机构评审、评价事情。对违背条约商定无合理来由不定期回款或变相延伸货款领取周期的医疗机构,要视情节轻重赐与通报批评、限日整改、责令领取违约金、低落品级等处置惩罚。(义务单元:省卫生计生委、省工商局)

  (七)整治药品流通领域凸起题目。

  1、展开药品运营企业凸起题目专项整治相干部门要活期结合展开专项搜检,严肃袭击租借证照、子虚生意业务、捏造纪录、不法渠道购销药品、贸易行贿、不正当价钱行动和捏造、虚开发票等违法违规行为依法庄重惩办违法违规企业和医疗机构,庄重追查相干负责人的义务涉嫌立功的,实时移送司法机关处置惩罚。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省人力资源社会保障厅、省发改委、省国税局、省工商局、省公安厅)

  2、增强对医药代表的立案管理凭据国度有关规定,制订湖南省医药代表注销立案管理实施办法实时完成全省药品生产经营企业医药代表的注销立案事情,将相干信息上网宣布充分发挥社会监督气力,让医务人员和民众对其正当身份和学术推行行动停止监视医药代表只能处置学术推行、技术咨询等运动,不得负担药品贩卖义务其失约行动记入个人信用纪录。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省发改委)

  (八)强化价钱信息监测。

  1、健全药品价格监测系统建立健全药品消费流畅各环节价钱监测系统,挑选具有代表性的药品消费和批发企业、药品零售药店及医疗机构作为药品价格监测定点单元联合省公共资源交易平台数据,活期宣布药品价格信息增进药品市场价格信息通明。(义务单元:省发改委、省卫生计生委、省食品药品羁系局)

  2、竖立药品出厂价格信息可追溯机制监视推动药品消费企业定期完成药品出厂价格信息可追溯相干事情。探究竖立同一的跨部门价钱信息平台做好取药品集中采购平台、医保领取考核平台的互联互通,增强取有关税务数据的同享。(义务单元:省食品药品羁系局、省发改委、省人力资源社会保障厅、省卫生计生委、省国税局、省公共资源交易中心)

  3、强化对合作不充分药品的价钱羁系增强对合作不充分的入口药品港口价钱和药品消费企业消费的独家种类、独家剂型药品出厂价格、现实购销价钱的监测,对社会回响反映猛烈、价钱更改非常或取同种类价钱差别过大的药品要实时研讨剖析,需要时展开本钱价钱专项观察。(义务单元:省发改委、省食品药品羁系局)

  (九)推动“互联网+药品流畅”。

  1、指导“互联网+药品流畅”范例生长经由过程相干专项资金和技术支持,指导具有互联网药品贩卖前提的零售连锁企业展开微疑订购、“网订店取”、“网订店送”等新型贩卖及配送体式格局轻易庶民的购药需求。支撑药品流畅企业取互联网企业增强协作勉励企业经由过程电子署名手艺、互联网手艺执行药品(医疗器械)尾营材料的交流和管理。增强对互联网药品贩卖和配送行动的一样平常羁系强化网上药店执业药师的药事效劳指点,确保大众网上购药平安有用。(义务单元:省食品药品羁系局、省商务厅)

  2、展开药店执业药师近程审方正在药品零售连锁企业展开注册执业药师近程审方和近程药事效劳。展开互联网电子处方试点工作总结经验后逐渐正在全省药店推行电子处方、药师网上处方考核、公道用药指点等药事效劳,实现网上问诊、药店与药。(义务单元:省食品药品羁系局、省卫生计生委、省商务厅)

  三、范例医疗和用药行动革新调解好处驱动机制

  (十)增进公道用药。

  1、增强根基药物装备运用县级以上公立病院应主动调解用药构造,按划定优先装备运用根基药物并增强取下层医疗卫生机构用药跟尾。加大医疗卫生机构根基药物装备运用的监督管理将根基药物的运用状况作为审核医疗机构及其负责人的评价目标,展开监视搜检对发明的题目实时处置惩罚。(义务单元:省卫生计生委)

  2、增强公道用药管理落实《停止细菌耐药国度行动计划(2016—2020年)》,增强对辅助性药品、营养性药品、化疗药物、儿童用药、中成药等监测管理竖立中药饮片处方专项点评轨制。对医疗机构药物公道运用状况停止审核审核效果取院长评聘、绩效人为审定等挂钩,详细细则另行制订。(义务单元:省卫生计生委、省中医药管理局)

  3、严厉暂时采购药品行动的管理进一步完美暂时采购药品管理制度,对已中标或中标厂家果价钱或其他缘由没法供货的临床必须药品公立医疗卫生机构需求暂时采购的,依法依规增强羁系。(义务单元:省卫生计生委)

  4、扩大临床途径覆盖面增添展开临床途径管理工作的医疗机构及科室数目,进步临床途径管理病例总数、入径率和完成率2020岁尾前实现全省二级以上病院周全展开临床途径管理。(义务单元:省卫生计生委)

  (十一)进一步排除以药补医机制。

  1、建立健全公立病院赔偿新机制对峙医疗、医保、医药联动,兼顾推动勾销药品加成、调解医疗效劳价钱、增添当局津贴、革新领取体式格局和病院增强核算、勤俭运转本钱等竖立科学公道的多方共担赔偿机制。联合公立病院综合革新同步调解医疗效劳价钱研讨竖立以本钱和支出构造转变为根蒂根基的价钱静态调解机制,逐渐理顺医疗效劳比价干系同步做好取医保领取、医保控费等政策相互跟尾。(义务单元:省卫生计生委、省发改委、省财政厅、省人力资源社会保障厅)

  2、推动医药离开医疗机构应按药品通用名开具处方,自动背患者供应处方门诊患者能够自立挑选正在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限定门诊患者凭处方到零售药店购药搭建处方同享平台,展开处方内涵试点工作探究医疗机构处方信息、医保结算信息取药品零售信息互联互通、及时同享。(义务单元:省卫生计生委、省人力资源社会保障厅、省商务厅)

  3、经由过程信息化手腕范例药品的运用完美智能考核体系相干划定规矩,增强处方管理掌握医保目次外用药比例,严格控制医药用度增进比例并取医保领取挂钩。(义务单元:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委)

  (十二)强化医保范例行动和掌握用度的感化。

  1、强化医疗效劳羁系积极探索将医保对医疗机构的羁系延伸到对医务人员医疗效劳行动的羁系。探究竖立诚信机制对医保定点医疗机构竖立诚信档案、信用等级管理和黑名单管理制度。进一步完美医保定点医疗机构效劳和谈医保包办机构要将医疗效劳羁系的内容归入定点效劳和谈,根据和谈考核背定点医疗机构领取的医疗用度经由过程羁系取审核相结合、审核效果取医疗用度结算领取相挂钩等体式格局,不断完善和谈管理。(义务单元:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委)

  2、深化医保付费体式格局革新正在进一步强化医保基金预算管理的基础上,周全履行以按病种付费为主按人头付费、按床日付费等多种付费体式格局相结合的复合型付费体式格局,积极探索按疾病诊断相干分组(DRGs)付费竖立完美医保包办机构和定点医疗机构的商洽协商机制取风险分管机制,逐渐构成鼓励取束缚并重的领取轨制做好按病种免费和付费革新的跟尾,公道肯定病种的医保付费尺度。(义务单元:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委、省发改委)

  (十三)主动施展药师感化。

  1、落实药师义务和权益医疗机构该当按划定装备临床药师,充分发挥药师正在公道用药方面的感化临床药师该当全职到场临床药物医治事情,对患者停止用药教诲指点患者平安用药。对药师展开的处方考核取调解、临床用药指点、范例用药等事情探究公道赔偿路子,并做好取医保等政策的跟尾。(义务单元:省卫生计生委、省人力资源社会保障厅、省发改委)

  2、加大药师造就力度公道计划设置药学人才资源,强化数字身份管理增强药师队伍建设。扩大药学专业人员招生或举行药学专业在职学历培训班处理药学专业人员缺乏的题目。增强零售药店执业药师培训和运用提拔药店执业药师的药事效劳才能。试行非临床单元药学初中级专业技术资格全省同一测验。(义务单元:省卫生计生委、省人力资源社会保障厅、省食品药品羁系局、省教育厅)

湖南省人民政府办公厅

2017年9月26日

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